購買醫療器材應該注意哪些

台灣逐漸邁入高齡化時代,國人慢性病盛行率提高,居家照護醫療器材也日漸增多。哪些是家用醫療器材呢?舉凡居家自我監控用的耳溫槍、血壓計、血糖儀,常見的家用醫療器材如紅外線燈、低週波治療器、睡眠檢測儀等,甚至是衛生套、衛生棉條、隱形眼鏡、假牙清潔錠、ok繃等產品,這些均是用於監控疾病進程、後續追蹤治療、緩和疼痛,是居家自我健康管理常見的醫療器材。 
「醫療器材」係屬於藥事法第4條所稱藥物, 因此若想從事販售醫療器材者,需先至當地衛生主管機關申辦「醫療器材販賣業藥商許可執照」才得能經營販售醫療器材之業務,違者依藥事法第27條規定處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰,另外提醒大家,在網路上是不可以販售藥物一旦查獲將依無照藥商裁處,不可不慎。 
有鑒於民眾生活水準提高,越來越頻繁的接觸及使用這些醫療器材,本局提醒民眾,當選購醫療器材時,應該注意產品是否有衛生署許可證字號(如衛署醫器輸、衛署醫器製等字樣)及是否有明確標示製造廠名稱及地址、品名、製造日期等資訊。並詳細閱讀產品使用說明書後,正確操作使用,充分了解醫療器材注意事項,才能有效達到醫療器材的效能。例如慢性病患、孕婦、孩童,在使用醫療器材時通常都會有些相關注意或禁忌事項。 
民眾除至合法的醫療器材商選購醫療器材外,若有疑義亦可至衛生署藥物許可證資料查詢系統(路徑:行政院衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw→資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業),查詢該醫療器材是否已經過核准。民眾在購買前可要張大眼睛,切勿輕信購買誇大療效或來源不明的產品,以免破財又延誤治療時機。 

公佈單位:藥政科