配眼鏡、隱形眼鏡 藥局也可以！

（優活健康網記者沈俐萱／綜合報導）現代人愛美，而隱形眼鏡符合美觀也兼具運動方便等優點，不過昔日購買隱形眼鏡，大家通常是到眼科診所、眼鏡行配，衛生署今天公告，未來開放藥局販售非植入式、低風險的醫療器材，因此只要近視族持有醫師處方，就可以到社區藥局配眼鏡、隱形眼鏡及買眼鏡、隱形眼鏡等。 不過消息一公開，就有民眾、眼科醫師、眼鏡行等質疑，藥師缺乏視光學、驗光訓練等專業，擔心恐怕會影響眼鏡族視力健康及安全問題，因此，衛生署食品藥物管理局也提醒消費者，為確保消費者之視力健康及安全，在選購隱形眼鏡前，應先至醫療院所驗光，再依醫師處方，向具有藥商資格的業者選購隱形眼鏡；另在選購有度數之眼鏡時，建議先諮詢眼科醫師。選購及交付產品時，可要求檢視產品之衛生署核准許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維護民眾健康權益。 消費者如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。 資料來源：http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=17286

新北保險套抽查 一件許可證過期

中廣新聞網 – 2012年2月8日 下午4:38

新北市衛生局針對販售保險套的商家，帶回十六件樣品抽查，結果有一件醫療器材許可證字號過期，衛生局表示，已經移請製造地的高雄市衛生局依法查處；衛生局也提醒民眾，購買保險套要注意標示完不完整、和包裝是否陳舊破損等，才能真正為自己和伴侶提供保障。（李書璇報導）

下星期就是情人節，在情人節前夕，新北市衛生局隨機抽查轄內16處販售保險套的商家，抽取16件保險套帶回檢驗，結果在標示部分全數合格，但有1件醫療器材許可證字號過期，衛生局表示，保險套列屬醫療器材管理，他們這次的稽查重點為有無依規定申請查驗登記、醫療器材許可證字號、標示是否完整及有無過期等。對於許可證過期的這件，衛生局表示已經移請高雄市衛生局，對該產品進口廠商（盛悅貿易有限公司）進行調查，並可依違反藥事法第80條「藥物許可證未申請展延」及第94條規定，處分2萬元以上，10萬元以下罰款。

衛生局也呼籲民眾，購買保險套要應注意有沒有載明廠商名稱及地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等，還要注意商品包裝是否陳舊或破損，如果發現有針孔、沾黏等情形，應該馬上停止使用。

購買醫療器材應該注意哪些

台灣逐漸邁入高齡化時代，國人慢性病盛行率提高，居家照護醫療器材也日漸增多。哪些是家用醫療器材呢？舉凡居家自我監控用的耳溫槍、血壓計、血糖儀，常見的家用醫療器材如紅外線燈、低週波治療器、睡眠檢測儀等，甚至是衛生套、衛生棉條、隱形眼鏡、假牙清潔錠、ok繃等產品，這些均是用於監控疾病進程、後續追蹤治療、緩和疼痛，是居家自我健康管理常見的醫療器材。 
「醫療器材」係屬於藥事法第4條所稱藥物， 因此若想從事販售醫療器材者，需先至當地衛生主管機關申辦「醫療器材販賣業藥商許可執照」才得能經營販售醫療器材之業務，違者依藥事法第27條規定處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，另外提醒大家，在網路上是不可以販售藥物一旦查獲將依無照藥商裁處，不可不慎。 
有鑒於民眾生活水準提高，越來越頻繁的接觸及使用這些醫療器材，本局提醒民眾，當選購醫療器材時，應該注意產品是否有衛生署許可證字號（如衛署醫器輸、衛署醫器製等字樣）及是否有明確標示製造廠名稱及地址、品名、製造日期等資訊。並詳細閱讀產品使用說明書後，正確操作使用，充分了解醫療器材注意事項，才能有效達到醫療器材的效能。例如慢性病患、孕婦、孩童，在使用醫療器材時通常都會有些相關注意或禁忌事項。 
民眾除至合法的醫療器材商選購醫療器材外，若有疑義亦可至衛生署藥物許可證資料查詢系統（路徑：行政院衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw→資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業），查詢該醫療器材是否已經過核准。民眾在購買前可要張大眼睛，切勿輕信購買誇大療效或來源不明的產品，以免破財又延誤治療時機。 

公佈單位：藥政科

西藥須領有衛生署核發之許可證始可製造輸入及販賣

依藥事法第39條規定製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。
相關許可證查詢可上衛生署網站(http://www.doh.gov.tw)西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢系統(http://licnquery.fda.gov.tw/DO8180.asp)查詢。

藥品標示規定 藥事法第75條規定     藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准，分別刊載左列事項：      一、廠商名稱及地址。      二、品名及許可證字號。      三、批號。      四、製造日期及有效期間或保存期限。      五、主要成分含量、用量及用法。      六、主治效能、性能或適應症。      七、副作用、禁忌及其他注意事項。      八、其他依規定應刊載事項。      前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。 （違者依同法第92條：處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。）

藥品許可證字號 藥品許可證字號就是藥品的身分證字號 (經衛生署查驗登記核准後核發藥品許可證字號) 「衛署成製字第○○○○○○號」及「內衛成製字第○○○○○○號」表示衛生署核准製造的成藥許可證字號。 「衛署成輸字第○○○○○○號」及「內衛成輸字第○○○○○○號」表示衛生署核准輸入的成藥許可證字號。 「衛署藥製字第○○○○○○號」及「內衛藥製字第○○○○○○號」表示衛生署核准於國內製造的藥品許可證字號。 「衛署藥輸字第○○○○○○號」及「內衛藥輸字第○○○○○○號」表示衛生署核准由國外輸入的藥品許可證字號。 「衛署藥陸輸字第○○○○○○號」表示衛生署核准由中國大陸輸入的藥品許可證字號。

如何辨識合法藥品 一、於合法地點取得藥品         處方藥、指示藥及甲類成藥可由醫院、診所及藥局取得         乙類成藥可於百貨店、雜貨店及餐旅服務商處購得         合法的醫療院所及藥局，都應於營業處所明顯處懸掛許可執照，並由配戴執業執照的藥事人員提供相關服         務，因此，攤販、國術館或其他行業或電台、電視、網路，都不可以兼賣藥品。 二、認明藥品許可證字號 三、基本資料詳細刊載 四、藥品分級標示 五、驗證合法藥品真實性上網查詢最方便