醫療器材許可證申請 FDA


  1. 如何申請台灣醫療器材許可證

    www.hbmsp.sipa.gov.tw:9090/itri/tw/images/Legal2_1.htm
    根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證 ...
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  2. 申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw › 醫療器材 › 醫療器材新手上路
    2012年9月25日 - 醫療器材及化粧品組. 申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造) ...

  3. 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=39
    醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請方式、登錄函變更、申訴信箱 ... 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療 ...

  4. 許可證申請方式- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請、變更、展延 ...

    www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=2199
    2011年1月6日 - 送審前請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢，確認是否有已核准之類似品，或參考公告「醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明」 ...
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